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鲁健制造

公司投资自建千平万级(ISO 7 级)净化生产车间和医疗器械检测实验室,为研发生产、小规模代工等提供全方位、一站式支持,助力企业突破创新瓶颈,迈向高质量发展新征程。目前,工厂已通过 ISO 13485 质量体系、ISO 11135认证,并符合 GMP  规范与 FDA标准,实行严格的知识产权保护措施。

鲁健健康拥有一支专业的管理团队、研发团队和生产运营团队,核心成员均有十年以上医疗领域从业经验,且曾独立完成医疗器械研发注册项目,拥有从自主研发注册到规模量产的丰富经验。无论是国内注册认证,欧盟CE、美国FDA,鲁健团队均可提供法规咨询、注册文件准备、注册申报及后续支持等各方面的优质服务,为研究成果的市场化铺平道路。

未来,公司坚持以“用户至上、质量第一”为生产理念,不断提升生产效率和产品质量、产品质量,以满足全球客户的高品质需求。

            

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