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概念验证

 

 

              服务领域包括:

 

1. 进口医疗器械本地化生产

2. 进口医疗器械国产化替代

3. 高校及科研院所的医疗器械技术成果产业化转化

4. 政府引导的创新医疗器械项目产业化

5. 注册人制度下研发生产资源整合项目

6. 创新医疗器械产业化及市场准入

 

 

 

 

 

医疗器械注册人制度(MAH)全面实施,优化了资源配置,加快创新医疗器械产品上市进程,满足和促进了医疗事业的发展。鲁健基于医疗器械注册人制度下打造了合规的、专业研发生产CDMO服务平台,可为客户提供“从概念到产品产业化合规上市”的一站式全套解决方案。

 

  公司可为医疗器械研发创新企业、生物技术公司的产品提供工艺研发、制备工艺优化、注册检验、样品生产以及商业化定制的研发服务,同时可为合作伙伴提供法规咨询、体系搭建、专利申报、专业辅导、项目孵化等配套服务,帮助创新医疗器械企业减少研发生产运营成本、缩短产品上市周期、提升项目转化成功率、提高产品注册通过率,高效推进医疗器械的产业化。平台拥有自主研发、生产能力,且已获得多项创新医疗器械产品注册证和生产许可证。

 

  

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