2023年鲁健科技于四川成都投资新建研发孵化平台—四川因诺唯行科技有限公司。该平台是独立的、第三方研发创新型孵化平台,专注于医疗器械材料与产品的研发、生产和服务,并基于医疗器械注册人制度建设了 “中国西部首家 ”,符合美国FDA和中国GMP法规的研发转化、生产、服务的三类医疗器械CDMO平台。该平台可提供“从概念到产品产业化合规上市”整套解决方案。真正实现医疗器械从0到N的突破。
平台可为客户提供法规咨询、工艺设计、验证确认、研制转化、注册申报、规模量产、产品迭代等全产业链咨询与技术服务。可协助科研院校、临床机构、国内外医疗企业降低研发生产成本、规划产品注册路径、缩短上市周期、降低法规风险、提升项目转化成功率。
目前该平台拥有自主研发专利二十余个,并已于2024年取得国家级“科技型中小企业”、省级“创新型中小企业”资质认定;2025年完成“高新技术企业”、“概念验证中心”申报;2026年将进行“专精特新”申报;目前已承接多个国内、外高值手术耗材的研发转化。
CDMO宗旨:无械可及!
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