招聘岗位：

 

一、质量管理经理

 

岗位职责：

 

1、负责编制质量手册、程序文件以及有关质量体系管理性文件。会同相关部门进行质量宣传、教育、培训等有关工作。

 

2、制定年度质量规划并完善质量保证体系提供合理化建议，组织实施质量体系的落地执行，对公司各部门及人员质量责任制的执行情况进行检查与考核。

 

3、负责质量指标体系的制定并监督指导，同时对各项考核指标进行分析，为公司质量分析会提供相关依据。

 

4、参与质量成本管理和内审工作，及时提供质量成本有关数据资料。

 

5、配合行政办公室搭建质量教育培训体系，对相关人员进行业务技能培训、资料考核认证等相关工作。

 

6、参与外购配件供应单位，外协厂家质量保证能力考察；组织对考察厂家的质保能力进行评价。

 

岗位要求：

 

1、大专及以上学历，有五年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验。

 

2、有较强的逻辑分析能力，具有较强的沟通协调能力、执行力能力、学习能力、抗压能力，对数字敏感，工作积极主动。

 

3、电脑操作熟练，能使用相关ERP系统，对PMC工作流程、生产线流程熟练。

 

4、知晓生产、质量管理等相关知识，熟悉质量管理工作、熟悉生产流程和体系要求，掌握器械行业法规及法律知识。

 

二、生产技术工程师

 

岗位职责：

 

1、按设计规范和有关标准设计，对产品规范和有关质量全面负责。

 

2、进行特性分类，编制关键件及重要件的项目明细表特性分析的报告。

 

3、生产过程中存在的设计问题进行分析，并及时采取有效措施，同时对生产中的质量问题提出技术意见。

 

4、编写工艺规程并制定特种工艺的技术文件和质量控制要求，对特殊岗位和新员工进行技术理论与操作技能培训、考核与鉴定。

 

5、深入生产现场参与质量分析，解决生产中的工艺技术问题，监督执行工艺规范。

 

6、负责主导设计新产品，及整理新产品技术资料，对新产品初次进行技术指导，同时组织新产品的试验推广，并对质量情况负责报告。

 

岗位要求：

 

1、大专及以上学历，五年以上生产型企业同等职位工作经验，有相关产品工艺和技术工作经验优先。

 

2、具备的较强的自信心、果断严谨、勤奋敬业、克己奉公、敬业拼博等心理素质。

 

3、熟悉企业产品结构、工艺、生产规范、性能、机理、使用方法，有扎实的理论基础和实操经验。

 

4、对ISO13485、GMP质量体系有一定的了解，熟练应用AutoCAD制图软件。