“医疗器械注册人法规解读”专题培训：因诺唯行受邀解读

“医疗器械注册人法规解读”专题培训：因诺唯行受邀解读

随着国家深化医疗器械审评审批制度改革，注册人制度全面落地实施，助力医疗企业研发生产分离。相关部门将采取措施，帮助各方理解法规、提升合规能力，推动医疗行业高质量发展。

2025年4月9日，四川因诺唯行科技有限公司与成都经开科技产业孵化园、医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台，共同举办本次医疗器械注册人制度法规解析专题活动，吸引了龙泉驿区内众多医疗企业的负责人及相关人员参加。

本次活动特邀国家注册审核员、药监局特评讲师、四川因诺唯行科技有限公司总经理杨安顺担任主讲嘉宾，其在医疗器械领域拥有丰富的理论知识与实践经验。讲座中，他深入解读了医疗器械注册人法规，结合当下经济背景，详细阐述了该法规为企业带来的机遇与挑战。

杨安顺老师指出，医疗器械注册人制度的实施，明确了注册人依法承担医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期管理责任。在当前经济形势下，这一制度为企业提供了优化资源配置、降低运营成本的机会。企业可以通过委托生产等方式，将有限的资金和精力集中于产品研发与创新，从而提升核心竞争力。同时，注册人法规也为医疗器械的进口国产化、科研成果产业转化等提供了更加明确的路径。

他还强调，医疗器械行业作为刚需行业，依然具有广阔的市场前景。企业应充分利用注册人法规带来的政策红利，加强与专业机构的合作，加速产品上市进程。四川因诺唯行科技有限公司是一家专注于医疗器械研发、生产和服务的、独立的第三方CDMO创新平台性公司，作为中国西部首个符合美国FDA及中国GMP标准的医疗器械CDMO平台，可为龙泉驿区内企业提供从概念到产业化合规上市的定制化服务。

本次讲座受到了与会企业的一致好评，大家纷纷表示受益匪浅。一位参会企业代表表示：“杨老师的讲解深入浅出，让我们对医疗器械注册人法规有了更清晰的认识，也让我们看到了企业向前发展的新方向。”

此次讲座不仅为经开孵化园区的医疗企业提供了宝贵的指导，也为推动成都医疗器械产业的高质量发展注入了新的动力