TroClose 1200 ™ 2.0成功获FDA认证

2025年12月，TroClose 1200™ 2.0一次性腔镜用穿刺缝合套件正式获得美国FDA认证。TroClose 1200™是鲁健科技于2022年自以色列引进的全球独家III类创新医疗器械系列产品，并由因诺唯行CDMO平台完成中国落地转化与技术研发迭代。

该产品通过创新的半环闭合设计实现穿刺孔自动化缝合，在显著简化手术操作流程的同时，确保闭合技术的一致性与可靠性。基于多中心临床研究的循证数据显示，该系统可有效降低患者术后疼痛，并实现了穿刺孔疝发生率0%，为技术安全性与临床有效性提供了强有力的数据支撑。

TroClose 1200^TM 2.0获得FDA认证标志着鲁健科技在高端微创外科器械领域的研发转化能力获得国际权威认可，也代表着鲁健科技在国际化布局迈出的关键一步。