合约制造商与合约灭菌服务商双重认证

2026年1月，鲁健科技旗下因诺唯行CDMO平台顺利完成美国FDA列名认证，正式成为以色列高端创新医疗器械TroClose1200^TM 2.0的官方合约制造商及合约灭菌服务商。在FDA监管框架下，国内少数企业可同时获得 “生产 + 灭菌” 双重列名，这意味着鲁健科技CDMO平台已建立覆盖产品全生命周期的完整体系，并具备一体化合规能力。

依托以CDMO平台为战略支点的发展模式，鲁健科技现已具备为全球客户提供高标准、一站式合规研发转化与高端制造服务的能力，正式跻身全球医疗器械合同研发生产组织领先行列。