CDMO平台成功通过FDA质量体系审计

2025年3月29日至4月3日，鲁健科技旗下因诺唯行CDMO平台接受了以色列卫生部与国际合作伙伴开展的FDA质量体系审计。此次审计是鲁健科技国际化战略的重要一步，旨在确保其医疗器械研发、生产和服务流程符合FDA的严格标准。

在为期一周的审计中，以色列卫生部与国际合作伙伴的审计团队对CDMO平台的生产流程、质量控制、文件记录等关键环节进行了全面而细致的检查。审计团队深入生产车间、实验室以及仓库等区域，对公司的质量管理体系进行了全方位的评估。

经过严格审计，鲁健科技凭借其完善的质量管理体系和规范的操作流程，顺利通过了此次FDA质量体系审计。这标志着鲁健科技CDMO平台在医疗器械研发、生产和服务方面的质量管理水平已达到国际先进标准，为其产品进入国际市场奠定了坚实基础。